TRAINEE

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegura que las actividades relacionadas con la compra, manufactura, acondicionamiento, análisis, validación, almacenamiento y distribución de los productos, se llevan a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del sistema de Calidad, con el objeto de brindar la confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.

Responsabilidades y actividades

• Coordinar la investigación de causa raíz de problemas; así como la propuesta, implementación y comunicación de acciones correctivas y preventivas, aplicadas en el manejo de oportunidades de mejora (Fallas Internas y Externas) en los procesos de fabricación, área de soporte a producción y sistemas críticos; con el fin de evitar su recurrencia.

• Revisar y Aprobar documentos (protocolos y reportes de fabricación y validación, reportes de tendencias e investigaciones de RFE de Laboratorio.

• Realizar recorridos de Autoinspección

• Seguimiento a la ejecución de Controles de Cambio

• Administración y seguimiento a Quejas.

Experiencia

• Industria farmacéutica, dispositivos médicos o alimentos.

• Gestión o atención de auditorias

• Fabricación de medicamentos o dispositivos médicos

Conocimientos

• Normatividad farmacéutica / dispositivos médicos nacional e internacional (COFEPRIS, INVIMA, FDA o similares).

• Procesos y herramientas de acción correctiva, resolución de problemas y análisis de causa raíz.

• Noción sobre procesos de sistema cerrado. Blow Fill Seal (BFS)

Educación