QUIMICO DE SOPORTE TECNICO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Brindar soporte técnico y operativo al área de desarrollo y validación de métodos analítico, mediante el seguimiento de procesos clave como mantenimiento del estado validado de metodos analiticos, gestion documental, compras de insumos, revisión de expedientes y participación en analisis y validaciones asegurando el cumplimiento normativo, la trazabilidad de actividedes  y la disponibilidad de recursos necesarios para el desarrollo, validación, mantenimiento y documentación de métodos  analíticos. Actuar como vinculo entre las actividades técnicas y operativas del laboratorio, facilitando la ejecución eficiente de los procesos analiticos emitidos. Las siguientes reponsabilidades son enunciativas pero no limitativas, y se ejecutan acorde con las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) y Buenas Practicas de Documentación (BPD), normativas nacionales e internacionales aplicables, procedimentos internos y politicas de calidad

Responsabilidades y actividades

• Dar seguimiento al cumplimiento del mantenimiento del estado validado de métodos analiticos.
• Asegurar la disponibilidad oportuna, trazable y conforme a los requisitos ténicos de todos los insumos requeridos para el desarrollo, validación y verificación de métodos analiticos en laboratorio interno, así como de un laboratorio de terceria, cumpliendo con los procedimientos internos y sistemas de gestion (SAP).
• Contribuir a la integridad, consistenica y cumplimiento tecnico-regulatorio de los protocolos y reportes de validación o verificación de métodos analíticos, mediante la revision técnica en conjunto comos reponsables directos y el seguimiento a las normas y procedimientos aplicables vigentes.
• Colaborar  cuando sea necesario en la ejecución técnica de analisis (SAE) y etapas de validación o verificación de métodos analiíicos, conforme a protocolos aprobados, asegurando la trazabilidad de resultados, el cumplimiento normativos e integridad de los datos generados.

Experiencia

• Análisis Cromatográfico (Liquidos y gases). 1año
• Análisis de disolución y perfiles de disolución. 1año
• Manejo de equipos e instrumentos analiticos del sector farmaceutico. 1año
• Desarrollo y Validación de métodos analiticos. 1año
• Sistema de gestion de Calidad (CAPAs, Desviaciones, Controles de Cambio). 1año

Conocimientos

• Farmacopeas nacionales e internacionales
• Buenas Practicas de Laboratorio  (BPL)
• Buenas Practicas de Documentación  (BPD)
• Normas regulatorias (COFEPRIS, FDA, ICH, EMA o NOMs)
• Quimica analitica

Educación

Perfil Complementario

Indispensable titulo y cedula profesional.

Disponibilidad para rolar turnos.