QUIMICO DE SOPORTE TECNICO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Administrar y controlar los insumos, instrumentos, equipos, áreas, personal y métodos analíticos necesarios para los análisis de productos farmacéuticos, planificando las actividades que aseguren mantener el estado validado del Laboratorio de Microbiología, en cumplimiento con las regulaciones y normativas aplicables. 

Responsabilidades y actividades

• Administrar y controlar los insumos, instrumentos, equipos, áreas, personal y métodos analíticos necesarios para los análisis de productos farmacéuticos, planificando las actividades que aseguren mantener el estado validado del Laboratorio de Microbiología, en cumplimiento con las regulaciones y normativas aplicables.
• Participar en programas de formación para desarrollar habilidades microbiológicas y prevención de contamianción.
• Asegurar y mantener los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos e instrumentos que forman parte del Laboratorio de Microbiología.
• Realizar la elaboración de procedimientos para equipos de nueva adquisición, así como mantener los documentos actualizados para el uso y registros de los equipos en operación
• Asegurar que los proveedores encargados de calificar los equipos y/o instrumentos cumplan los requisitos internos, sean evaluados y mantengan su aprobación interna.
• Dar seguimiento a la adquisición y liberación de insumos y materiales registrados en sistema SAP para asegurar los niveles de stock, con base a la demanda analítica generada por el plan de fabricación, sistemas críticos, validación de procesos, validación de métodos y análisis especiales no programados
• Ejecutar las validaciones/verificaciones de los métodos analíticos utilizados en el laboratorio de microbiología, así como sus revisiones periódicas
• Ejecutar los estudios necesarios que den soporte al uso y aplicación de insumos en el laboratorio y planta (caducidad de medios de cultivo, efectividad de sanitizantes en superficies, vigencias de materiales estériles)
• Generar controles de cambio o desviaciones en caso de requerirse la revalidación de un método microbiológico

Educación

Experiencia

Técnicas analíticas de microbiología 2 años

Manejo de suspensiones microbianas  2 años

Elaboración de procedimientos 6 meses

SAP 2 años

Conocimientos

Buenas prácticas de laboratorio, documentación y manufactura 

Farmacopeas (FEUM, USP, BP) 

Nom 059

Perfil Complementario

Disponibilidad de horario.