LIDER DE PRODUCTO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Ejecutar los proyectos para salvaguardar y/o mantener los registros sanitarios del portafolio de productos comercializados de Grupo PiSA y su cumplimiento normativo a través de la interacción y seguimiento con otras áreas de la empresa.

Responsabilidades y actividades

• Ejecutar las actividades relacionadas al sistema de calidad y calidad por diseño del ciclo de vida del producto bajo los lineamientos de las buenas practicas de fabricación.
• Coordinar la (s) factibilidad (es) de los proyectos de mantenimiento de producto con base a los requerimientos de la compañía.
• Ejecutar el desarrollo de evaluación de fabricante alterno, la fabricación de lotes piloto y gestionar los estudios de estabilidad de los proyectos que la compañía requiera.
• Coordinar y ejecutar los lotes de pruebas, transferencia y/o validaciones (estudios de estabilidad) e implemnetar los cambios en los productos de línea y generar documentación para la integración de dossier técnico.
• Proponer mejoras en los procesos y productos que consideren las necesidades del área.
• Realizar las actividades correspondientes para creación de documentación de calidad por diseño (QbD) y manual de producto (Handbook)

Experiencia

• Industria Farmacéutica (Tecnología Farmacéutica y/o Desarrollo Farmacéutico)
• Ejecución de proyectos de Calidad por Diseño (QbD)

Conocimientos

• Normativa Farmacéutica, (NOM´s, ISO, ICH, Buenas prácticas de documentación, manufactura,etc.)
• SAP
• Manejo de paquetería Office (Excel, Power Point, Word)
• Sistemas de Gestión de Calidad

Educación

Perfil Complementario

• Control de calidad de la Industria Farmacéutica
• Supervisión de procesos de manufcatura farmacéutica

Indispensable carta pasante.

Disponibilidad para rolar turnos.