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LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA

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Fecha: 30 oct. 2025

Dirección: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México y en el extranjero para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con los lineamientos de calidad por diseño (QbD) y la normativa Nacional e Internacional aplicable, con la finalidad de obtener registros sanitarios sin observaciones aplicables.

Responsabilidades y actividades

  • Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
  • Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
  • Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.

Experiencia

  •  Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier
  • Asuntos regulatorios

Conocimientos

  • Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
  • Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA)
  • Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, )
  • Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

Indispensable carta pasante

 

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email