JEFE DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Coordinar y revisar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado calificado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, contención, sistema de computo, llenados simulados y procesos de producción, que se llevan a cabo en la planta conforme a los procedimientos vigentes, con la finalidad de mantener el estado calificado de los sistemas técnicos

1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
2. Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
3. Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
4. Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
   Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área. 
5. Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
6. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal

• En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica. | 2 años
• Gestión de personal. | 2 años

• Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
• Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
• Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Areas Químicas, Farmacéutico, Biólogicos, Ing. Químico, Ing. Mecatrónico o afín.
Documento de acreditación: Título 

Responsabilidades y actividades

Coordinar y revisar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado calificado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, contención, sistema de computo, llenados simulados y procesos de producción, que se llevan a cabo en la planta conforme a los procedimientos vigentes, con la finalidad de mantener el estado calificado de los sistemas técnicos

1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
2. Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
3. Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
4. Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
   Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área. 
5. Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
6. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal

• En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica. | 2 años
• Gestión de personal. | 2 años

• Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
• Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
• Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Areas Químicas, Farmacéutico, Biólogicos, Ing. Químico, Ing. Mecatrónico o afín.
Documento de acreditación: Título 

Experiencia

Coordinar y revisar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado calificado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, contención, sistema de computo, llenados simulados y procesos de producción, que se llevan a cabo en la planta conforme a los procedimientos vigentes, con la finalidad de mantener el estado calificado de los sistemas técnicos

1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
2. Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
3. Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
4. Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
   Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área. 
5. Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
6. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal

• En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica. | 2 años
• Gestión de personal. | 2 años

• Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
• Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
• Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Areas Químicas, Farmacéutico, Biólogicos, Ing. Químico, Ing. Mecatrónico o afín.
Documento de acreditación: Título 

Conocimientos

Coordinar y revisar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado calificado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, contención, sistema de computo, llenados simulados y procesos de producción, que se llevan a cabo en la planta conforme a los procedimientos vigentes, con la finalidad de mantener el estado calificado de los sistemas técnicos

1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
2. Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
3. Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
4. Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
   Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área. 
5. Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
6. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal

• En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica. | 2 años
• Gestión de personal. | 2 años

• Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
• Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
• Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Areas Químicas, Farmacéutico, Biólogicos, Ing. Químico, Ing. Mecatrónico o afín.
Documento de acreditación: Título 

Educación

Perfil Complementario

Coordinar y revisar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado calificado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, contención, sistema de computo, llenados simulados y procesos de producción, que se llevan a cabo en la planta conforme a los procedimientos vigentes, con la finalidad de mantener el estado calificado de los sistemas técnicos

1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
2. Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
3. Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
4. Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
   Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área. 
5. Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
6. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal

• En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica. | 2 años
• Gestión de personal. | 2 años

• Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
• Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
• Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Areas Químicas, Farmacéutico, Biólogicos, Ing. Químico, Ing. Mecatrónico o afín.
Documento de acreditación: Título 

Experiencia

Certificaciones

Idioma