INSPECTOR DE CALIDAD

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar que los procesos y condiciones ambientales en las que se resguarda el producto se ejecuten con apego a la normatividad aplicable, para contribuir a la continuidad de la operación.

Responsabilidades y actividades

Verificar que las instalaciones y procesos de almacén de producto terminado cumplan con las especificaciones establecidas.

• Ejecutar y documentar la inspección de los procesos asignados (embarques, recepción, almacenamiento y/o surtido). 
• Detectar, reportar y monitorear desviaciones localizadas durante las revisiones.
• Registrar los parámetros ambientales (temperatura, humedad) del almacén cumpliendo con los parámetros establecidos. 

Asegurar que el manejo de producto controlado, bloqueado, devoluciones y no conforme se lleve a cabo conforme a los procedimientos aplicables.

• Ejecutar el proceso de identificación de producto no conforme y supervisar la correcta segregación, manejo y disposición del mismo.
• Administrar la entrega de medicamentos controlados al personal designado, así como registrar entradas y salidas de los mismos.
• Verificar el producto bloqueado y modificar su estatus (bloqueado, desbloqueado) en sistema.
• Revisar y modificar las fechas de caducidad de productos terminados en sistema. 
• Revisar y dictaminar producto devuelto e insumos.

Inspeccionar los materiales impresos utilizados en el acondicionamiento de productos farmaceuticos conforme a los parametros de calidad 

• Realizar la validacion de diseños autorizados previos a  realizar la compra y compartidos por el area de planeacion 
• Revisar la información de la documentacion correspondiente para el muestreo e inspección de materiales, revisar que esté completa y corresponda al material a muestrear.
• Verificar la integridad y cantidad de los materiales comforme a tablas ASQC (Sociedad Americana para el Control de Calidad) para un plan de muestreo II normal
• Tomar e inspeccionar las muestras consultando (Reporte de inspección material impreso, diseño autorizado )

Asegurar que el proceso de acondicionado se realice en apego al Sistema de Calidad y el cumplimiento regulatorio.

• Asegurar que los procesos productivos se adhieran a las indicaciones y secuencia de los procedimientos correspondientes.
• Manejo de la documentacion
• Asegurar la evaluación y dictamen de los atributos de calidad del producto en proceso y PT en la línea de acondicionado.
• Verificar que el producto no conforme que se genere en el área de acondicionado sea identificado, segregado y manejado conforme a lo descrito en los procedimientos autorizados, y en apego a las Buenas Prácticas.
• Participar en las investigaciones, identificación de causa raíz, definición e implementación de CAPA's necesarios como consecuencia de esas investigaciónes para evitar la ocurrencia/recurrencia de las desviaciones detectadas
• Ejecutar los planes de muestreo (remuestreos) encaminados a permitir identificar la causa raíz o la severidad de posibles desviaciónes en la Calidad, Seguridad y estado del Producto.
• Dar seguimiento a las devoluciones de insumos  para su destruccion y evitar contaminaciones cruzadas.
• Revisar y verificar los documentos relacionados a procesos de almacenamieto y acondicionado
• Verificar el correcto manejo, uso y llenado del registro maestro de acondicionado.

Experiencia

Conocimientos

Procesos de distribución o manufactura.

Excel básico (operaciones básicas, tablas dinámicas, filtrado de información, etc.), Tablas ANSI deseable

Inspección productos terminados