INGENIERO DE CALIDAD

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas practicas de manufactura y documentación en los insumos y productos terminados en
apego a los requerimientos normativos aplicables a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de
Responsable Sanitario.

Responsabilidades y actividades

• Generar, revisar, autorizar y/o resguardar documentos maestros (monografias, especificaciones, ordenes maestras, documentos de
  validación, expediente maestro de sitio de fabricación, entre otros).
• Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, productos semiterminados y productos
  terminados.
• Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
• Coordinar la generación de la Revisión Anual de Producto (RAP) y su correspondiente registro, así como gestionar los hallazgos
  detectados durante la ejecución de cada ejercicio.
• Recibir Auditorías externas de clientes, regulatorias y de terceros
• Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados
• Solicitar/mantener avisos de maquila y Acuerdos técnicos de calidad aplicables
• Participar en los simulacros de retiro del producto del mercado, asi como en en proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
• Participar en la creación, modificación, solicitud, uso, administración, apertura, cierre y resguardo de bitácoras utilizadas en las áreas de
  calidad del complejo Tlajomulco

Experiencia

• Experiencia en procesos de fabricación ( 1año)
• Experiencia en auditoria regulatoria (1año)
• Conocimientos en procesos de manufactura (1año)

Conocimientos

• Conocimiento, entendimiento y comprensión de la NOM-059-SSA1-2015
• Conocimiento de la Buenas Prácticas de Fabricación

Educación

Perfil Complementario

Experiencia:

• Experiencia en los procesos de liberación de producto terminado
• Ejecución en sistemas de Calidad