ANALISTA DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.

Conocimientos

- Manejo de paquetería office - Intermedio
- Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada)

Perfil Complementario

1. Principales responsabilidades del puesto:

1.1 Realizar la programación y manejo de equipos de validación aplicables a pruebas siendo realizadas.

1.2 Ejecutar las pruebas de calificación/validaciones establecidas en el protocolo respectivo autorizado. Cuidar que las pruebas se ejecuten siguiendo los parámetros y condiciones establecidos en el protocolo de referencia.

1.3 Documentar como parte del reporte de validación el manejo de la falla presentada.

2. Nivel educativo:

2.1Químico farmacéutico biólogo, o carreras a fines, título y/o carta pasante.

3. Experiencia:

3.1Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.

4. Conocimientos:

4.1En procesos de manufactura.