ANALISTA DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar la ejecución de las pruebas de calificación/validación con estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, equipos, y perfiles térmicos, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables, para los centros de distribución de la red CAB Logistics, contribuyendo a mantener la calidad de los productos.

Responsabilidades y actividades

1. Elaborar los protocolos de las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
2. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los resultados obtenidos y generar las conclusiones, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
3. Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
4. Dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos, áreas y/o sistemas.
5. poyar al Ingeniero de validación en la gestión de los instrumentos de medición que intervienen en el almacenamiento y distribución de productos de los diferentes almacenes a nivel nacional. Con apego a las normas aplicables en su versión vigente.
6. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)

Experiencia

6 meses en:

• Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
• Industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos.

Conocimientos

• Norma 059-SSA1-"Buenas practicas de Fabricación de Medicamentos" Versión vigente.
• Conocimientos en paquetería de Office ( Word, Excel, Power Point)

Educación

Perfil Complementario

EXPERIENCIA:

• Manejo de SAP

CONOCIMIENTOS:

• Calificación de equipos.
• Validación de perfiles térmicos