ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Fecha: 15 oct. 2025
Dirección: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
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Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
Responsabilidades y actividades
Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación sanitaria para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, entre otros.)
Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas de medicamentos.
Experiencia
Industria farmacéutica 1 año
Asuntos Regulatorios 6 meses
Revisión e integración de expedientes de registros 6 meses
Conocimientos
Normas Oficiales Mexicanas ( NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220)
Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP
Estructuración de escritos y ortografía
Sistema de Gestión de Calidad (controles de cambio, CAPA´s , desviaciones)
Educación
Perfil Complementario
Disponibilidad de horario
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email