JEFE DE CALIDAD

Objetivo del puesto

Garantizar que los procesos operativos de los centros de mezclas se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

• Fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
• Asegurar la calidad del producto para que los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos y medicamentos sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.
• Gestionar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
• Coordinar sistema de mejora continua en los procesos de Calidad y garantizar la ejecución de los programas de capacitación y entrenamiento en los centros de mezclas.
• Ejecutar Auditorías Internas de apego a procedimientos.
• Aplicar y liderar los métricos e indicadores de desempeño establecidos por el Consejo de Calidad del Centro de Mezclas.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

• Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas 3 años
• Industria Farmacéutica 2 años
• Atención a auditorias internas, externas e inspecciones regulatorias 2 años
• Aseguramiento/Control de Calidad 2 años
• Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas 2 años

Conocimientos

• Normatividad NOM (al menos 059 o alguna de las siguientes: 249, 072,137 973 240 220) y legislación sanitaria
• Microbiología

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad de viajar (1 vez por mes)