ESPECIALISTA MEDICO REGULATORIO

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Objetivo de puesto:

Asegurar el cumplimiento normativo de las unidades de negocio asignadas de Grupo PiSA, mediante la participación en auditorías, la evaluación de riesgos regulatorios y el seguimiento a planes de remediación, alineándose con las leyes, normas oficiales mexicanas, reglamentos sanitarios y guías de práctica clínica vigentes, en concordancia con el Sistema de Gestión de Calidad Corporativo.

Responsabilidades y actividades:

1- Analizar y gestionar los riesgos regulatorios y de calidad en las unidades de negocio asignadas, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y de las buenas prácticas clínicas, mediante el seguimiento de planes de remediación y acciones preventivas, con el objetivo de evitar sanciones regulatorias, proteger la seguridad del paciente y preservar la reputación institucional del Grupo. 

2- Administrar y supervisar la inspección y vigilancia del cumplimiento normativo y regulatorio en las unidades de negocio asignadas, asegurando la conformidad con las leyes, reglamentos y estándares aplicables. 

3- Colaborar en la vigilancia de la seguridad del paciente mediante la difusión y acompañamiento en la implementación de las guías corporativas de farmacovigilancia y tecnovigilancia en las unidades de negocio asignadas, así como a través del análisis de incidentes e indicadores clínicos, con el objetivo de prevenir riesgos y fortalecer la calidad asistencial. 

Experiencia:

- Operativo en el sector hospitalario.

-Gestión y/o ejecución de proyectos.

Conocimientos:

-Normatividad y regulaciones aplicables al sector hospitalario y servicios médicos ambulatorios. 

-Metodologías y herramientas de gestión de proyectos. 

-Bases de datos cientificas relacionadas al sector de la salud.

-Paquetería Office. 

Educación:

- Licenciatura Quimico Farmacobiologo o afin. 

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email