QUIMICO DE SOPORTE TECNICO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Establecer y mantener el estado calificado de los equipos e instrumentos analíticos y el estado validado de sistemas computacionales del laboratorio; así como para la verificación de métodos farmacopeicos y la validación de métodos analíticos para verificación de limpieza.

Responsabilidades y actividades

• Actuar en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación. 
• Colaborar en la Investigación de desviaciones de calidad del laboratorio y en la implementación de CAPA´s y controles de cambio.
• Coordinar la adquisición, instalación, calificación, alta, programación de mantenimientos, verificaciones y/o calibraciones de los equipos e instrumentos analíticos de los laboratorios de las plantas.
• Revisar que la documentación entregada por los proveedores que califican equipos e instrumentos, cumpla con los requerimientos acordados y que los resultados queden correctamente documentados. Resguardar toda la documentación generada.
• Elaborar los contratos de mantenimiento preventivo para los equipos, instrumentos analíticos con las características necesarias del servicio.
• Preparar el material necesario, efectuar la capacitación y certificación teórica y práctica, evaluar el aprendizaje considerando una calificación mínima aprobatoria de 80 e informar al jefe correspondiente.
• Realizar la aplicabilidad del método analítico para realizar y solicitar la revisión y autorización del protocolo de verificación y/o validación.
• Realizar la revisión y actualización periódica de los protocolos y reportes de verificación y/o validación, para el mantenimiento del estado validado de las metodologías analíticas.
• Realizar la programación de analisis por medio del programa de trabajo generado de manera semanal.
• Realizar la conciliación y cierre del expediente analitico.
• Verificación de muestras recibidas contra entregadas durante el turno.
•  Generar expediente de columna cromatografica.
• Generar programa de recorridos de auto-inspección en laboratorio.

Experiencia

• Técnicas analíticas de fisicoquímicos 
• Análsis de materia prima y producto terminado
• Administración de insumos de laboratorio.

Conocimientos

• Buenas prácticas de laboratorio, documentación y manufactura
• Farmacopeas (FEUM, USP, BP)
• Normatividad farmacéutica (NOM-059)
• ERP SAP
• Manejo de equipo de instrumentación de laboratorio (HPLC,UV,IR,GASES)

Educación

Perfil Complementario

• Disponibilidad de horario.