OP. ENVASE BIOTECNOLOGICOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Responsabilidades y actividades

Configurar, operar, mantener y/o resolver problemas relacionados con los equipos de producción de manufactura asignados apegado a los procedimientos y regulaciones aplicables.

Ejecutar el proceso de Envase aséptico en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante entidades nacionales e internacionales

Asegurar que todo el proceso se realice en base a las Instrucciones de manufactura autorizadas.

Ejecutar las actividades necesarias para que el supervisor u auxiliar de procesos realice el cálculo de rendimiento por etapas así como la conciliación de materiales

Realizar el proceso del muestro microbiologico para evitar la contaminacion de los materiales y del área de trabajo, realizar la limpieza del área, contemplar la vigencia de los Sanitizantes. 

Verificar el color de la Alarma visual y sonora tipo torreta, ya que este indica el estado de los motores y de los flujos laminares, así como realizar los registros en Bitácoras de las condiciones ambientales de las áreas

Operar bomba baxa, filtrar agua, alcohol y sanitizantes para áreas asépticas, registrar en bitácoras.

Experiencia

De 1 a 2 años en manufactura giro farmaceutico

1 año de experiencia procesos asepticos.

Conocimientos

Conceptos amplios de procedimientos operativos y herramientas / equipos.

Tecnica de vestido aseptico.

Procedimientos normativos de operación ( PNO ).

Buenas practicas de documentacion y fabricacion

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad de rolar turnos