LIDER DE PRODUCTOS DE LINEA
Fecha: 26 sep. 2025
Dirección: GUADALAJARA, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Liderar, administrar y ejecutar las actividades para el mantenimiento de los Registros Sanitarios de los medicamentos biotecnológicos comerciales, cumpliendo con las regulaciones y guías nacionales e internacionales con el fin de garantizar su seguridad y eficacia como medicamento biotecnológico biocomparable o como medicamento de referencia y su permanencia en el mercado.
Responsabilidades y actividades
- Realizar la factibilidad de los proyectos y evaluar materias primas por cambio del sitio de fabricación o sitio alterno de fabricación.
- Realizar la factibilidad y fabricación de lotes pilotos de presentaciones adicionales de productos biotecnológicos por envase primario.
- Realizar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad de productos de línea biotecnológicos.
- Realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por envase primario y material impreso
- Dar atención y seguimiento a solicitudes de soporte técnico.
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
- Llevar a cabo los proyectos de mejora.
- Realizar la implementación del cambio para los primeros lotes de línea (maquilas)
- Apoyar en el seguimiento de los proyectos que involucren con los registros conforme a lo autorizado por COFEPRIS.
Experiencia
Conocimientos
Educación
Perfil Complementario
Experiencia
Certificaciones
Idioma
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email