LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA
Fecha: 17 sep. 2025
Dirección: GUADALAJARA, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Objetivo del puesto
Responsabilidades y actividades
- • Integrar el expediente de nuevo registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos Biotec en México y el Extranjero.
- Solicitar visitas de Verificación y dar seguimiento al trámite hasta la obtención del GMP para los biofármacos y el establecimiento fabricante del medicamento.
- Gestión de trámites con es SEBP y CMN para obtener una la opinión técnica.
- Ejecutar, elaborar y revisar la documentación para el ingreso de los trámites regulatorios solicitados por el establecimiento.
- Apoyar en el establecimiento de los requerimientos de documentación para cada tipo de trámite y pais y proporcionar información asesoría regulatoria a otras áreas
Experiencia
Industria farmacéutica
Trámites regulatorios con autoridades sanitarias
Armado de dossier
Conocimientos
Interpretación de la Legislación Mexicana vigente (algunas de las siguientesLGS, RIS, NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
Habilidad de expresión escrita
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email