INGENIERO DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Diseñar, planear y realizar calificaciones/validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, tanto para la evaluación inicial de nuevas instalaciones como para el mantenimiento del estado validado/calificado, contribuyendo a la calidad de los productos fabricados.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Diseñar, planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
• Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar los equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
• Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería, a Transferencia de Tecnología y/o Usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.”

Experiencia

• En Industrial farmacéutica, alimenticia y/o cosmética 1 años
• En Procesos de validación (sistemas críticos, calificación de equipos y/o procesos) 2 años 

Conocimientos

•  Calificación y Validación
• Desviaciones, Controles de cambio,CAPA 

Educación

Perfil Complementario

• Disponibilidad de rolar turnos