COORDINADOR MEDICO REGULATORIO

Objetivo del puesto

Coordinar la correcta ejecución de las actividades médico-regulatorias que garanticen el cumplimiento normativo descrito en las leyes y reglamentos de salud en materia de publicidad y etiquetado y Normas Oficiales Mexicanas aplicables a los fármacos y dispositivos médicos registrados o por registrar de Grupo PiSA, para su adecuada introducción o permanencia en el mercado nacional e internacional.

Responsabilidades y actividades

Supervisar el cumplimiento de las actividades y validar los procesos del personal / equipo médico regulatorio como parte del sistema de cumplimiento normativo corporativo, para la obtención o renovación de los registros de medicamentos y dispositivos médicos.

Elaborar e informar de manera oportuna, completa y correcta toda información que requiera la gerencia de estrategia médicoregulatoria para garantizar la vigilancia del cumplimiento normativo, seguimiento de actividades y procesos que generan informes administrativos y operativos.

Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

Industria farmacéutica y/o de dispositivos médicos.

Armado de dossier regulatorio para obtención, renovación o mantenimiento de registros sanitarios de fármacos y dispositivos médicos.

Gestión y generación de informes, indicadores y reportes operativos.

Conocimientos

a. Paquetería office (Excel, Word, Power Point).

b. Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de la ley general de salud en materia de publicidad.

c. Normativa y marco legal que aplica a la industria farmacéutica (NOM-220, 240, 059, 241, 072).

d. Conocimientos básicos de regulación sanitaria y normativas aplicables nacionales. 

Educación