ANALISTA MEDICO REGULATORIO

Objetivo del puesto

Realizar las actividades operativas y documentales con apego a la regulación de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de obtener
y mantener los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos de Grupo PiSA en el mercado nacional e internacional.

Responsabilidades y actividades

• Obtener la información necesaria para la elaboración de plan de manejo de riesgos/perfil de seguridad y para la gestión de señales, con
el fin de dar cumplimiento normativo y regulatorio para la obtención o mantenimiento de los registros sanitarios.

• Recibir y procesar los reportes de casos individuales derivados de quejas médicas de farmacovigilancia y de la literatura científica,
  relacionados con el uso de medicamentos de Grupo PiSA.
• Elaborar, resguardar y someter las solicitudes de informe de farmacovigilancia, los reportes periódicos de seguridad y los escritos de
  producto no comercializado de los medicamentos de Grupo PiSA.
• Elaborar y someter los informes de tecnovigilancia de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad
  relacionada al uso de dispositivos médicos emitida por agencias reguladoras nacionales o internacionales.

Experiencia

Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales).

Buenas prácticas de documentación.

Conocimientos

Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-220-SSA1 y NOM 240-SSA1.

Paquetería Office.

Búsqueda y revisión de literatura científica.

Educación