ANALISTA DE ESTABILIDADES

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

1. Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) que permitan determinar el periodo de caducidad de los productos, dando cumplimiento a lo estipulado en el programa anual de estabilidades.
2. Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
3. Cumplir con las normativas oficiales y reglamento de la empresa.

Experiencia

1 año en:

•  Industria Farmacéutica.
•  Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro).
•  Estudios de estabilidad de productos.
• Farmacia hospitalaria.

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
•  NOM-059, NOM-073, NOM-249, Buenas Prácticas de Laboratorio.
•  Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).
•  Cromatografía de gases y líquidos.
• Equilibrio iónico y estabilidades químicas.

Educación

Perfil Complementario

EXPERIENCIA:

• Programas de seguridad industrial.
• Áreas de investigación y desarrollo en industria farmacéutica.
• Industria farmacéutica o dispositivos médicos.

CONOCIMIENTOS:

•  Principios de QbD (Calidad por Diseño).
•  Minitab.
•  Paquetería Office 365.
• Sistemas ERP´s (Deseable SAP).