ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Contribuir al cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los trámites correspondientes al área, a través del adecuado
análisis y gestión de la información generada en el área, a fin de obtener resoluciones favorables regulatorias para los establecimientos
de Grupo PISA.

Responsabilidades y actividades

1. Integrar y gestionar expedientes de trámites regulatorios correspondientes al área, bajo el marco regulatorio aplicable para su ingreso
   ante la Autoridad Sanitaria.
2. Recibir y verificar solicitudes asignadas para la ejecución de trámites regulatorios.
3. Verificar y gestionar la documentación requerida para el tramite regulatorio a su alcance
4. Realizar el armado del expediente al trámite requerido para su envío al área correspondiente y posterior ingreso ante la Autoridad
   Sanitaria.
5.  Recibir notificación de ingreso del tramite, comunicar al área correspondiente y monitorea el estatus hasta su resolución.
6.  Realizar la revisión y notificación de resolución de trámites a las áreas correspondientes.
7.  Registrar en la base de datos los ingresos, estatus de trámites a su alcance y/o resoluciones y archivar expediente completo.
8. Proporcionar información requerida por las áreas correspondientes para la participación de la empresa en licitaciones.

Experiencia

1 año en:

• Experiencia en industria farmacéutica y asuntos regulatorios, incluyendo revisión e integración de expedientes de registros.
• Gestión de trámites regulatorios de medicamentos controlados 

Conocimientos

Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220), manejo de farmacopeas (FEUM, USP), redacción técnica y ortografía.

Educación

Perfil Complementario