EXPERTO TECNICO ESTADO VALIDADO SIST COM

Objetivo del puesto

Ejecutar las etapas de difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento en los sitios de políticas y directivas así como de planes emergentes de contención de riesgos normativos / regulatorios, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo en temas de Validación y su mantenimiento del estado validado para Sistemas Computacionales en productos y servicios del Sistema de Gestión de Calidad, aplicables a las unidades de negocio del Grupo PiSA conforme a los programas y objetivos de la compañía.

Responsabilidades y actividades

1. Implementar soluciones de inteligencia artificial orientadas a la mejora de eficiencia operativa y optimización de procesos del área.
2. Analizar y evaluar los procesos actuales de validación y control de calidad para identificar oportunidades de automatización y mejora mediante IA.
3. Desarrollar algoritmos y soluciones que permitan reducir tiempos de validación sin comprometer la calidad de los resultados
4. Realizar pruebas, ajustes y mejoras continuas a los modelos para asegurar su correcta operación en entornos productivos.
5. Documentar los desarrollos, modelos, procesos y resultados para garantizar su mantenimiento, escalabilidad y transferencia de conocimiento.
6. Ejecutar e instruir en tiempo y forma, la elaboración, difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento de políticas y
   directivas, que sean el marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y centros de negocios de Grupo PiSA,
   involucrados en los microentornos en Validación y su mantenimiento del estado validado para Sistemas Computacionales en productos y servicios en el Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.
7. Ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de sistemas computarizados a los puestos de
   operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.
8. Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de Grupo Pisa,
   así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la
   Validación de Sistemas Computarizados y su estado validado.
9. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

1. Inteligencia Artificial
2. Experiencia en validacion en sistemas computacionales para la industria farmaceutica
3. Coordinación de grupos de trabajo, con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa
4. Procesos de enseñanza (train of trainers)

Conocimientos

1. Herramientas de analítica y BI, programación  básica y aplicada en Phyton, R,  conceptos de Machine Learning
2. Sistemas Computacionales: LAS (laboratorio), MIS (SAP, Qualtrax, etc), PCS (SCADAS) y Hojas de Calculo
3. Buenas Prácticas de GxP.
4. Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios (medicamentos, dispositivos médicos, centros de mezclas).
5. Herramientas de Gestion de Riesgos y Manejo de Proyectos

Educación

Perfil Complementario

1. Inglés intermedio - Avanzado (conversacional).
2. Disponibilidad para trasladarse dentro de las diferentes unidades de acuerdo a proyectos asignados

Competencias requeridas

1. Adaptación al cambio
2. Comunicación asertiva
3. Trabajo en equipo y red derelaciones