QUIMICO DE SOPORTE TECNICO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar que todos los equipos e instrumentos mantengan su estado calificado y buen estado de operación, así como el estado validado de los sistemas computarizados del Laboratorio y hojas de cálculo aplicables, asegurando que tanto los expedientes de calificación y calibración como los de validación sean emitidos acorde con las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) y Buenas Practicas de Documentación (BPD). Además de proporcionar capacitación para el correcto uso de equipos e instrumentos al personal de laboratorio afín de garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados analíticos emitidos.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Dar seguimiento al cumplimiento del mantenimiento del estado calificado de equipos e instrumentos, estado validado de sus sistemas computacionales, asi como el mantenimiento al estado validado de las hojas de cálculo aplicables. Programando de forma anticipada el mantenimiento preventivo y correctivo verificando su correcto funcionamiento y capacitación correspondiente por parte de los proveedores.
• Ejecutar actividades de capacitación y calificación del personal de nuevo ingreso en el uso de equipos e instrumentos analíticos.
• Revisar los expedientes de calificación, calibración o verificación de los equipos e instrumentos y sus software de control garantizando que éstos son evaluados acorde a su intención de uso y cumplimiento con la normativa aplicable vigente.
• Realizar la adquisición de consumibles y refacciones necesarias para garantizar el correcto desempeño de equipos e instrumentos.

Experiencia

•  Industria farmacéutica. 1 año
• Calificación y verificación de instrumentos y equipos analíticos. 1 año
•  Instrumentos y equipos analíticos (potenciómetros, conductimetros, etc.). 1 año
• Gestión con proveedores. 1 año

Conocimientos

•  Guías de metrología, manejo de patrones de referencia, Conceptos básicos de metrología.
• Calificación de instrumentos y equipos analíticos.
•  Normatividad farmacéutica Nacional e Internacional (NOM-177, NOM-059, NOM-073).
• Manejo de paquetería Office 365.

Educación

Perfil Complementario

• Experiencia deseable en Manejo de desviaciones y controles de cambio, y Manejo de software estadístico.
• Conocimientos deseables de Calificación de equipos, validación y verificación de métodos, y Análisis estadístico.

Indispensable carta pasante.

Disponibilidad de rolar turnos.