PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: SOPORTE EN MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO DE MÉTODOS

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NOMBRE DEL PROYECTO:

PROYECTO PARA PRÁCTICAS PROFESIONALES: SOPORTE EN EL MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO DE MÉTODOS ANALÍTICOS (ID 75545)

OBJETIVO:

Garantizar que los métodos analíticos validados continúen demostrando un desempeño adecuado (precisión, exactitud y especificidad) durante su uso rutinario, mediante el monitoreo continuo, la revisión periódica de datos, el control de cambios y la evaluación de riesgos, conforme a lo establecido en la guía ICH Q2 y el capítulo 1225 de la United States Pharmacopeia (USP).

CARRERAS:

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Licenciatura o Ingeniería en Química, Ingeniería Bioquímica, Ingeniería en Biotecnología o afín.

NÚMERO DE VACANTES:

2

ACTIVIDADES POR REALIZAR:

• Apoyar en el monitoreo del desempeño de los métodos mediante la revisión periódica de resultados.
• Analizar tendencias.
• Evaluar resultados fuera de especificación (OOS) relacionados con métodos analíticos.
• Apoyar en la revisión de expedientes analíticos.
• Dar soporte en el llenado de documentación para el mantenimiento del estado validado.

CONOCIMIENTOS DESEABLES:

• Estadística básica.
• Conocimiento regulatorio (teórico).
• Conocimiento del Sistema de Gestión de Calidad (conceptos).
• Manejo de farmacopeas y guías internacionales.

UBICACIÓN:

Planta Tlajomulco
Carr. a San Isidro Mazatepec #7000, 45640, Santa Cruz de las Flores, Jal.

https://maps.app.goo.gl/uWmeCJFNgKLtkZRf7

TURNO:

Matutino

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En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

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