OP. ENSOBRETADORA

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Llevar a cabo todas las actividades involucradas en el envasado y ensobretado de polvos no estériles, apegándose siempre a las BPF,
BPD, normativas y PNO´s vigentes que aseguren la calidad del producto y el cumplimiento del plan de producción.

Responsabilidades y actividades

Actividades necesarias para cumplir la responsabilidad

*Realizar los despejes, limpiezas, sanitizaciones y nebulizaciones de áreas según aplique previo y posterior al ensobretrado de polvos
no estériles.

*Hacer de manera correcta y en tiempo la limpieza y habilitación de la ensobretadora de polvos no estériles (cambios de formato y
ajustes).

*Registrar y monitorear que las condiciones ambientales de las áreas de ensobretado se encuentren dentro de especificación
durante todo el proceso e informar de manera inmediata al supervisor cuando se presente un fuera de especificación, reiniciar el
proceso una vez que se encuentre dentro de especificación con la autorización del supervisor.
2.4
Ejecutar la limpieza y liberación de todos los accesorios y piezas del equipo que apliquen, realizando de manera correcta la toma y
entrega de muestras así como verifiacando con el supervisor de procesos que los resultados publicados en SAP se encuentren
dentro de especificación anrtes de comenzar con el armado del equipo.
2.5 Revisar que el semielaborado cumpla con las especificaciones de proceso (cuando aplique), confirmar lote y transportarlo de
manera segura al área de ensobretado.
2.6
Manipular los semielaborados de manera correcta protegiéndolos de aquellas factores externos que pudieran afectar su
funcionalidad (luz, humedad, temperatura, entre otras).
2.7
Revisar en conjunto con el supervisor que la cantidad, identidad e integridad de los materiales a utilizar en el ensorbetado
concuerden con la orden de proceso correspondiente.
2.8
Solicitar la liberación de áreas y equipos al supervisor de procesos e inspector de calidad, previo al ingreso de materiales y producto
a granel, no ingresar materiales ni producto a granel hasta tener autorización del superrvisor de procesos.
2.9
Realizar los ajustes iniciales y cuando se requiera durante el proceso de sellado, corte y lotificado. Realizar los ajustes de lotificado
corroborando los datos contra la orden de proceso y anexando evidencia en la Orden Maestra de Acondicionamiento (MBR) en
cada ajuste. 2.10
Operar la ensobretadora de polvos no estériles de manera correcta y llevar a cabo los controles de proceso con la frecuencia que
solicite la Orden Maestra de Acondicionamiento (MBR).
2.11
Operar la ensobretadora de polvos no estériles de manera correcta, ajustar el peso cuando se requiera y llevar a cabo los controles
de proceso con la frecuencia que solicite la Orden Maestra de Acondicionamiento (MBR).
2.12
Informar a tiempo cuando se presente alto índice de rechazo de producto o material al Supervidor de Procesos para la toma de
decisiones.
2.13
Para aquellos productos que por su naturaleza no puedan ser dosificados por la ensobretadora, ejecutar el armado de sobres y/o
dosificado manual.
2.14
Llevar a cabo el registro de todas las actividades en la Orden Maestra de Acondicionamiento (MBR), formatos y bitácoras
correspondientes siguiendo las BPD.
2.15
Revisar que todos los instrumentos (sensores de presión, temperatura, nivel, entre otros) y balanzas utilizadas en el área de
ensobretado de polvos se encuentren en buenas condiciones y vigentes en su calibración, de no ser así, notificar en tiempo al
Supervisor de Procesos. 2.16 Realizar la limpieza y manejo correcto de todas las básculas y balanzas dentro del área de ensorbetado.

Experiencia

Conocimientos

Educación

Perfil Complementario

Experiencia