OP. EMBLISTEADOR FORMAS SOLIDAS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Ejecutar el proceso de emblistado, aplicando estándares de calidad, productividad y segurdad correspondientes.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.

*Mostrar y conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).

*Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad.

*Aplicar el mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.

*Colaborar en el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.

• Ejecutar el proceso de blíster en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante entidades nacionales e internacionales.

*Realizar despeje, limpieza y habilitación del área de blister, así como apoyar verificando las condiciones de operación, calibración de equipos, ingreso a áreas limpias.

*Realizar las operaciones de blister, inspecciones de producto en proceso y limpieza de equipos, de acuerdo a los procedimientos normalizados de operación.

*Realizar las actividades descritas en la MBR, necesarias para que el supervisor realice el cálculo de rendimiento por etapas así como la conciliación de materiales.

*Mantener las áreas limpias, ordenadas y en cumplimiento con las buenas prácticas de fabriación.

*Realizar los registros al momento en las instrucciones de su área (MBR, Bitácoras y Formatos).

*Participar activamente en la investigación apropiada de las desviaciones generadas en su área para la identificación de causa raíz.

• Ejecutar las actividades de habilitación de áreas y equipos de las áreas correspondientes para garantizar la calidad del producto.

*Realizar las actividades de habilitación de equipo, identificacar áreasy registrar en las bitacoras correspondientes.

*Operar el equipo con los cuidados correspondiente.

*Realizar la habilitacion y la configuracionde la receta en el equipo según las caracteristicas del producto.

*Realizar los retos al equipo durante el proceso y registrar.

• Seguir los lineamientos para las limpiezas y sanitización de las áreas de fabricación.

*Realiza las actividades preliminares, limpieza, sanitizacion, fumigacion de las areas.

*Realiza la operación, limpieza y siga las resticciones del uso de la bascula y la registradora.

*Frecuencia y estandares de aplicación, matenimiento correctivo y registro de las actividades realizadas.

• Identificar, disponer y separar el producto no conforme para su destrucción e identificación final del proceso.

*En la detección de producto no conforme, hacer la separación y realizar los registros.

*Disponer de todo material, solución de rechazo y mermas como residuo peligroso e identificar como prodcuto no conforme.

*Depositar el material en los contenedores correspondientes, adecuadamente clasificado e identificado.

*Asegurar que se cuantifiquen, se retiren y se destruyan todas la etiquetas como parte del despeje del material una vez finalizado el proceso.

Experiencia

• Manejo de Blíster - 1 año.

Conocimientos

• Buenas prácticas de Fabricación y Documentación
• Matemáticas básicas.

Educación

Perfil Complementario

• Experiencia deseable en Manejo de equipos automáticos.
• Conocimientos deseables de Procedimientos o instrucciones de trabajo.