INGENIERO DE CALIDAD

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Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Objetivo del puesto

Revisar que las condiciones autorizadas por los Ministerios de Salud para los productos para la planta de Capsulas de Gelatina blanda, así como también los requerimientos regulatorios y de BPF, con apego al sistema de gestión de calidad para garantizar procesos bajo las normas de calidad establecidas y eficientar la producción de productos y/o servicios fabricados que den cumplimiento a los objetivos establecidos en la empresa se mantengan en cumplimiento para permitir la distribución y venta del producto terminado.

Responsabilidades

• Realizar y/o coordinar las investigaciones de causa-raíz de problemas y generar propuestas de mejora (fallas internas y externas), e implementación de acciones correctivas y preventivas en los procesos de fabricación, área de soporte a producción, sistemas críticos, entre otros que eviten su recurrencia.
• Generar o modificar documentos revisando el apego a las condiciones y parámetros establecidos.
• Realizar recorridos de auto inspección para generar reportes que permitan implementar acciones correctivas.
• Dar seguimiento a la ejecución de controles de cambio y administración y seguimiento a quejas.
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s)
• Realizar las actividades asociadas al procesos de búsqueda selección, evaluación, calificación y baja de proveedores de insumos y servicios.
• Elaborar, revisar, gestionar el Expediente Maestro de Sitio de Fabricación, Manual de Calidad, Avisos de Maquila y Acuerdos Técnicos de Calidad. Asegurar mantener lainformación actualizada y disponible en todo momento.
• Coordinar y participar en la ejecución de la Revisión anual de producto (RAP), comunicar los resultados y gestionar las oportunidades de mejora.
• Participar activamente en el proceso de retiro del producto del mercado, sea en simulacros o en condiciones reales.
• Revisar, resguardar documentos maestros y especificaciones. Resguardar expedientes de fabricación, expedientes analíticos de fabricación y materias primas.
• Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para la disposición de materias pimas, materiales y producto terminado.

Experiencia 

• Industria farmacéutica.
• Seguimiento en sistemas de gestión de riesgos y acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas, desviaciones. 
• Elaboración del sistema documental (sistema de calidad). 

Escolaridad

Licenciaturas relacionadas al área química o farmacéutica (Título)

Conocimientos 

• Excel intermedio (bases de datos, tablas dinámicas, etc.).
• Normatividad farmacéutica (NOM-059)

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email