ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

Objetivo del puesto

Ejecutar la Validación y mantenimiento del Estado Validado de los métodos analiticos que requieran implementarse y/o sean utilizados para la evaluación de insumos y productos, en cualquiera de sus etapas: Diseño, Calificación y Mantenimiento.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimeinto a las BPF.
• Llevar a cabo el diseño de métodos analiticos (etapa 1)
• Llevar acabo la calificación de desempeño de métodos analiticos (etapa 2)
• Llevar a cabo el mantenimiento del estado validado de métodos analiticos (etapa 3)

Experiencia

• Análisis Cromatográfico (Liquidos y gases) y Análisis por espectrometría de masas.
• Análisis de disolución y perfiles de disolución.
• Manejo de instrumentos analiticos del sector farmacéutico.
• Desarrollo y Validación de métodos analiticos

Conocimientos

• Farmacopeas nacionales e internacionales.
• Buenas Practicas de Laboratorio  (BPL)
• Buenas Practicas de Documentación  (BPD)
• Normas regulatorias (COFEPRIS, FDA, ICH, EMA o NOMs)
• Quimica analitica.

Educación