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ANALISTA DE VALIDACION

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Fecha: 11 nov. 2025

Dirección: Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

  • Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
  • Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
  • Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
  • Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
  • Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.

Experiencia

- Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 Año
- Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año

Conocimientos

  • Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.

     

  • Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.

     

  • Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.

     

  • Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Educación

Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Bioquímica

Perfil Complementario

  • Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
  • Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
  • Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
  • Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
  • Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.

  • Disponibilidad para rolar turnos (diurno/nocturno).

  • Actitud de Servicio

  • Apego a Normas

  • Control de Procesos

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email