ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Fecha: 12 nov. 2025
Dirección: Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.
Responsabilidades y actividades
Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación(BPF) de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.)
Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.
Experiencia
Revisión e integración de expedientes de registros.
Conocimientos
Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
Educación
Perfil Complementario
Industria farmacéutica.
Asuntos regulatorios.
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email