ANALISTA DE VALIDACION
Fecha: 11 sep. 2025
Dirección: CARRETERA A SAN ISIDRO MAZATEP, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
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Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
Responsabilidades y actividades
1. Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
2. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
3. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
4. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
5. Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
Experiencia
En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
En procesos de manufactura farmacéutica.
Conocimientos
Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
Educación
Perfil Complementario
Calibración de equipos e instrumentos
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email