INGENIERO DE CALIDAD

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar las actividades que aseguren que los procesos operativos de los centros de mezclas o laboratorio de microbiología se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

• Fungir como Auxiliar de Responsable Sanitario del Centro de Mezclas para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos. 
• Revisar que la calidad del producto de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos, medicamentos, y mezclas sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente. 
• Ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
• Participar en el sistema de mejora continua en los procesos de Calidad.
• Realizar  el análisis de tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas. 
• Realizar  la revisión y dictamen de los sanitizantes filtrados estériles conforme con los procesos establecidos. 

Experiencia

1 año en:

• Industria Farmacéutica o Farmacia hospitalaria. ( 1 AÑO)
• Control de Calidad en Industria Farmacéutica. ( 1 AÑO)
• Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas. ( 1 AÑO)

Conocimientos

• Microbiología.

Educación

Perfil Complementario

EXPERIENCIA:

• Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas.

CONOCIMIENTOS:

• Normatividad NOM (249,059,072,137.073,240,220) y legislación sanitaria.
• Farmacovigilancia, control estadístico de calidad, estabilidad de medicamentos.