QUIMICO DE MICROBIOLOGIA

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad microbiológica requeridos para su aprobación y comercialización, mediante la precisión en resultados de los análisis microbiológicos que requieran para su ejecución técnicas asépticas, instrumentos analíticos y/o manejo de microorganismos vivos, manteniendo la integridad de las muestras, los indicadores de tiempos de análisis y el cumplimiento estricto de los procedimientos.

Responsabilidades y actividades

Participar en programas de formación para desarrollar habilidades microbiológicas y prevención de contaminación. 

Ejecutar y reportar análisis microbiológicos especializados para prueba de esterilidad, método oficial y método rápido, endotoxinas, conservadores y valoración de antibióticos de materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas, análisis especiales y sistemas críticos, para garantizar que cumplan con los estándares de calidad y las especificaciones establecidas.

Realizar las pruebas de esterilidad establecidas como requerimiento a cada insumo que aplique para asegurar que estén libres de contaminación microbiana antes de su uso.

Efectuar las pruebas de control de calidad de medios de cultivo conforme al procedimiento vigente; esterilidad y promoción de crecimiento utilizando los microorganismos de referencia (esto también aplica para medios de cultivo preparados adquiridos por proveedor externo).

Realizar las pruebas correspondientes para los reactivos utilizados en el análisis de endotoxinas, considerando los métodos de ensayo autorizados.

Ejecutar las pruebas correspondientes para confirmar la efectividad de los sanitizantes utilizados en las áreas controladas, considerando el uso de microorganismos de referencia y microbiota de las áreas, de acuerdo a los procedimientos vigentes. 

Realizar la identificación de microorganismos y el mantenimiento a cepario. 

Educación

Experiencia

Análisis microbiológicos 1 año

Uso de equipos básicos de laboratorio: balanza, incubadora, potenciómetro 1 año

Ingreso a áreas clasificadas 1 año

Muestreo microbiológico ambiental 1 año

Conocimientos

Conceptos básicos de análisis de tendencias.

Microbiología de los sistemas críticos.

Monitoreo microbiológico ambiental y limites microbianos.

Manejo de herramientas básicas para identificación de causa raíz. 

Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.

Manejo de ERP (Deseable SAP).

Farmacopeas (FEUM,USP,BP,EP).

Normatividad aplicable (NOM-059). 

Perfil Complementario

Dispinibilidad de horario

Experiencia practica en tecnicas microbiologicas (fundamental)