INSPECTOR TECNICO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegura que las actividades relacionadas con la manufactura, acondicionamiento, análisis, validación y almacenamiento de los productos se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del Sistema de Calidad.

Responsabilidades y actividades

1. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
2. Administrar las actividades involucradas con el área de Operaciones de calidad en apego al Sistema de Calidad y el cumplimiento regulatorio ante entidades nacionales e internacionales.
3. Asegurar que los procesos productivos se adhieran a las indicaciones y secuencia de pasos señalados por los PNOs, Instrucciones de Manufactura.
4. Autorizadas conforme a la validación de proceso aprobada, así como también, a las Monografías de productos (Pruebas, límites, Métodos Analíticos), Planes de muestreo, Medidas de Seguridad, etc.
5. Participar en las investigaciones, identificación de causa raíz, definición e implementación de CAPA's necesarios como consecuencia de esas investigaciones para evitar la ocurrencia/recurrencia de las desviaciones detectadas por los empleados de PiSA Farmacéutica a los procedimientos, especificaciones, instrucciones de manufactura, procesos de validación, estabilidades, quejas, así como también los resultados fuera de especificación confirmados por el Laboratorio.

Experiencia

Industria farmacéutica 1 año

Inspección de calidad en áreas de producción. 1 año

Procesos de manufactura (productos estériles y no estériles). 1 año

Conocimiento Regulatorio: implementación de sistemas de calidad. 1 año

Control estadístico de proceso. 1 año

Conocimientos

• NOM-059-SSA1 versión vigente
• Métodos de inspección de calidad .
• Manejo de computadora (Office, impresora, escáner).
• Buenas practicas de fabricación

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad de rolar turnos