INGENIERO DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Diseñar, planear y realizar calificaciones / validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del prodcuto, tanto para evaluación inicial de nuevas instalaciones como para el mantenimiento del estado validado

Responsabilidades y actividades

1. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
2. Diseñar y planear las calificaciones y validaciones.
3. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
4. Realizar el analisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
5. Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
6. Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.

Experiencia

• En Industrial farmacéutica, alimenticia y/o cosmética.
• En Procesos de validación (sistemas críticos, calificación de equipos y/o procesos).
• En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos  industrial farmacéutica .
• Diseño de instalaciones (área, servicios, equipo, sistemas) y/o proceso industria farmacéutica.

Conocimientos

• Buenas prácticas de Manufactura
• NOM 059
• Estadística descriptiva para el análisis de datos y estimación de desempeño de proceso.
• Fundamentos técnicos y regulatorios para el diseño y operación de áreas , sistemas críticos equipos y/o proceso.

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad de rolar turnos

Inglés- Intermedio