ANALISTA DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado-validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC,equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
• Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación. 
• Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas
• Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).

Experiencia

• Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 Año
• Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año

Conocimientos

• Fundamentos tecnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura 
• Buenas practicas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
• Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos
•  Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas criticos (agua, aire, ambiental, gases)

Educación

Perfil Complementario

Calibración de equipos e instrumentos
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.