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ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

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Fecha: 28 ago. 2025

Dirección: CALLE 6 2676 INDUSTRIAL, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante las autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables en los tiempos estipulados.

Responsabilidades y actividades

Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prórrogas y avisos para los medicamentos del área de penicilínicos orales.

Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria, Aviso de Funcionamiento, solicitud de Certificado de BPF, Aviso de Responsable Sanitario, Avisos de Maquila).

Asesorar sobre las condiciones regulatorias de los productos a licitar y en caso de requerirse, elaborar las cartas aclaratorias.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Químico Farmacobiólogo

Experiencia

Elaboración de trámites regulatorios para medicamentos (1 año) 

Conocimientos

LGS, RIS, NOM (059, 072, 073, 220, 240), FEUM, FARMACOPEAS INTERNACIONALES

Perfil Complementario

Ingles intermedio para lectura y escritura