JEFE DE CALIDAD LABORATORIO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar la implementación del Sistema de gestión de calidad garantizando la trazabilidad y la certidumbre de los resultados emitidos por el laboratorio, así como vigilar que todos los servicios prestados por el laboratorio cumplan con los estándares de calidad y la normativa regulatoria interna y externa e implementación de las directivas corporativas. 

Responsabilidades y actividades

1. Gestionar las actividades asociadas al Sistema de Calidad asegurando el cumplimiento ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales. 
2. Brindar apoyo y soporte en las actividades de Responsable Sanitario y evaluar la aplicación del Sistema de Gestión de calidad a través de auditorias internas y externas.
3. Asegurar los procesos de recepción y registro de muestras, así como la generación, revisión, firma y envió de certificados a los clientes del laboratorio.
4. Asegurar que las quejas, inconformidades y aclaraciones de clientes sean atendidas.
5. Asegurar que los productos liberados cumplan con la calidad y requisitos normativos aplicables para su uso y distribución, y en caso de detectar la necesidad de retirar el producto, garantizar que se realice en tiempo y forma para evitar riesgos al negocio.
6. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

3 a 4 años en actividades:

• Procesos de laboratorios de microbiología o control de calidad en industria farmacéutica.
• Atención a auditorias internas, externas e inspecciones regulatorias..
• Gestión de aseguramiento/ Control de calidad.
• Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs.
• Liberación de producto terminado, Revisión Anual de Producto (RAP)/Retiro de producto/ Etiquetado.

Conocimientos

• Bases teóricas de microbiología general.
• Normatividad aplicable (Nom 059, NMX-EC-17025-IMNC, Control de calidad).
• Validación y verificación de métodos.
• Manejo de Cepas ATCC, análisis de promoción de crecimiento, muestreo microbiológico. 

Educación